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ISO 9001 - International Organization of Standardization:

é um orgão técnico da ONU criado em 1946 e é responsável por normas técnicas de todos os segmentos. A certificação ISO 9001 deve ser encarada como uma oportunidade de desenvolvimento e crescimento, proporcionará meios de adequação de processos e de como evoluir continuamente.

Uma empresa certificada pela ISSO pode proporcionar aos seus clientes:

- Maior confiança na empresa
- Satisfação em relação aos serviços e produtos adquiridos através da garantia de qualidade;
- Redução de custos;
- Desenvolvimento econômico e cultural da nação;
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PNCQ - Programa Nacional de Controle de Qualidade:

é o maior provedor de ensaio e proeficiência de porte nacional. Foi criado em 1976  durante o V Congresso Brasileiro de Análises Clínicas.

Patrocinado pela Sociedade Brasileira de Análises Clínicas, auxilia e oferece opções para o aprimoramento dos serviços dos laboratórios no Brasil. O PNCQ avalia externamente a qualidade e exatidão de exames e seu selo representa alta credibilidade do laboratório certificado.

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O estudo Júpiter e o PCR

Dez anos atrás, provavelmente cardiologistas não teriam ordenado testes de proteína C-reativa de pacientes com suspeita de doença cardiovascular. Mas hoje sem dúvida sim, pois existe um estudo chamado JUPITER comprovando que o uso das estatinas diminuem drasticamente os riscos de doença cardiovascular. Esse estudo confirma o papel da PCR como um biomarcador de risco para doença cardiovascular e estabeleceu-o como um meio de acompanhamento na redução do colesterol, não só em pessoas com riscos conhecidos, mas também em indivíduos assintomáticos, considerando que a média de risco para infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou morte por causas cardiovasculares cai pela metade.

Este não é apenas um ensaio clínico regular. É uma viragem importante na cardiologia preventiva, um dos desenvolvimentos mais significativos na área. JUPITER é um grande ensaio clínico, multinacional, de longo prazo, controlado com placebo e randomizado que incluiu mais de 17.800 homens e mulheres saudáveis, sem histórico de doença cardiovascular, de diferentes países, designados para receber  20 mg de rosuvastatina ou placebo. O estudo foi elaborado com o objetivo de avaliar se deve-se tratar com estatinas pessoas aparentemente saudáveis, com concentrações normais de LDL, porém altos níveis de proteína C reativa (PCR > 2,0 mg/L). Entre os pacientes tratados com a rosuvastatina, os níveis séricos do LDL caíram pela metade, com redução de um valor inicial mediano de 108 mg/dL para 55 mg/dL, em 12 meses. Os níveis de PCR também foram significativamente reduzidos, de 4,2 mg/L, inicialmente, para 2,2 mg/L, após 12 meses. Os valores de triglicerídeos caíram 17% desde o início do tratamento entre as pessoas tratadas com a estatina. Esses efeitos persistiram ao longo do período do estudo.

Entretanto, como existem alguns desafios, há de se entender a distinção entre PCR’us e os tradicionais testes de PCR, à medida que os médicos resistam a modificar seu modo de pensar e tratar os pacientes aparentemente de baixo risco... 

Os médicos já não podem presumir que os pacientes são de baixo risco para as doenças cardíacas simplesmente porque têm baixo colesterol. O estudo confirmou que pacientes com aumento da PCR-us são de alto risco, mesmo que os níveis de colesterol baixo, e agora temos provas de que uma simples terapia segura e que correm o risco de cortes e salva vidas.
Por isso a necessidade de uma colaboração estreita entre laboratoristas e médicos para garantir testes, sendo estes relatados e interpretados corretamente.

"Se um médico não tem informações completas sobre os testes, ele ou ela pode ordenar PCRt sem perceber que uma PCR-us análise é necessária para detectar níveis mais baixos do que a fase aguda gama", disse Maria M. Kimberly, PhD, diretor Lipid do Laboratório de Referência em CDC. "O laboratorista pode desempenhar um papel de educar e trabalhar com médicos sobre as diferenças entre os dois."
Conforme o entendimento do papel da PCR na doença cardiovascular, aumenta a necessidade do desafio lançado pelo estudo Júpiter se tornar mais claro, por isso os laboratórios terão de ficar em cima da análise com questões relacionadas a este marcador. Até que estas questões sejam resolvidas, os laboratórios têm um papel fundamental na garantia do ensaio ordenando relatos completos e exatos para que os médicos possam avaliar de forma correta os seus pacientes com risco cardíaco.

PCR:  Polymerase Chain Reaction
Inventada em 1983 por Kary Mullis, a PCR é uma das técnicas mais comuns utilizadas em laboratórios de pesquisas médicas e biológicas para diversas tarefas, como o sequenciamento de genes e diagnóstico de doenças hereditárias, identificação de fingerprint genético (usado em testes de paterninade e na medicina forense), detecção de dianóstico de doenças infecciosas e criação de organismos transgênicos.

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